為您的細(xì)胞賦能,培養(yǎng)基定制專家
您的想法,我來實(shí)現(xiàn)
及您所需,共贏未來
一、公司介紹:
Meiluncell?一直致力于為海內(nèi)外廣大科學(xué)工作者提供最優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)試劑及工具。公司專注產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā)多年,擁有40余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中博士14人,研發(fā)設(shè)備總投資超過4000萬元。公司主體大連博格林生物科技有限公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)(證書編號(hào)GR201921200563),目前已有近百種細(xì)胞培養(yǎng)基、300余款分子生物學(xué)產(chǎn)品,200余種熒光標(biāo)記物上市,工藝指標(biāo)及質(zhì)量檢測(cè)方法均高于進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。通過細(xì)胞培養(yǎng)及檢測(cè)、免疫印跡等產(chǎn)品的研發(fā),公司已獲得專利14項(xiàng),其中發(fā)明專利9項(xiàng)。
我們?cè)敢庥酶哳~的投入,一流的團(tuán)隊(duì),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度專注于基礎(chǔ)科研產(chǎn)品的研發(fā)。我們堅(jiān)信只有深諳基礎(chǔ)科研之道,才能做出真正的好產(chǎn)品。我們不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量,打破進(jìn)口壟斷,為廣大用戶和合作伙伴提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品及全方位定制服務(wù)。
二、核心優(yōu)勢(shì):
1、豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn):由多名博士領(lǐng)銜,超過10年的細(xì)胞培養(yǎng)基工藝開發(fā)和細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握大部分常規(guī)細(xì)胞、免疫細(xì)胞及干細(xì)胞的培養(yǎng)條件。目前擁有培養(yǎng)基產(chǎn)品100余種,日產(chǎn)量3000L以上,細(xì)胞檢測(cè)類產(chǎn)品300余種,在庫培養(yǎng)細(xì)胞系1000余種,包括原代細(xì)胞、干細(xì)胞及免疫細(xì)胞等。
2、嚴(yán)格的質(zhì)檢體系:我們已經(jīng)通過了國(guó)際ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,多個(gè)產(chǎn)品取得一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,均在符合cGMP級(jí)管理的無塵間生產(chǎn)。對(duì)于原材料、生產(chǎn)工藝和終產(chǎn)品建立嚴(yán)格的檢測(cè)制度。
3、廣泛的原料來源:強(qiáng)大的外部采購、自主合成及原料檢測(cè)能力,確保原料的可靠性。如果您需要稀有原料,我們可以隨時(shí)開展全球范圍內(nèi)采購,必要時(shí),進(jìn)行自主合成。確保您的需求得以實(shí)現(xiàn)。
4、可靠的原材料:我們有300余種經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)和純化的低內(nèi)毒素細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)庫存原料,接單即可投入生產(chǎn),大大節(jié)省等待時(shí)間。
5、完善的產(chǎn)品檢測(cè)能力:參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家規(guī)定可實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)毒素、細(xì)胞增殖率,貼壁效果等20項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),設(shè)備齊全,經(jīng)驗(yàn)豐富。
6、全方位的技術(shù)服務(wù):可提供蛋白表達(dá)、細(xì)胞增殖、凋亡檢測(cè)、病毒轉(zhuǎn)染,蛋白免疫印跡,動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn),毒理檢測(cè)等多項(xiàng)衍生服務(wù)。
7、商業(yè)化供應(yīng)成本優(yōu)勢(shì):我們的原料均選自性價(jià)比高的本土化產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,同時(shí)我們擁有豐富的中試及放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),若未來產(chǎn)品應(yīng)用于商業(yè)化使用,可以極大的降低物料成本,保障客戶產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
三、定制流程:
常規(guī)交付時(shí)提供的質(zhì)檢報(bào)告包括:外觀,pH,內(nèi)毒素,滲透壓,無菌性,如需其他檢測(cè)如細(xì)胞增殖效果,貼壁率,凋亡、形態(tài)檢測(cè),WB等需額外收費(fèi)。
四、品質(zhì)保障,全程無憂
我們擁有多年的培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗(yàn),先進(jìn)的生產(chǎn)質(zhì)檢設(shè)備以及完善的質(zhì)量管理體系。目前已經(jīng)為200多個(gè)工業(yè)客戶提供培養(yǎng)基定制服務(wù)。1、無菌性及內(nèi)毒素控制:首選無內(nèi)毒素原料,經(jīng)過先進(jìn)的過濾工藝,0.45-0.22-0.1三次過濾。采用密理博過濾設(shè)備及耗材,每次均進(jìn)行嚴(yán)格消毒及完整性測(cè)試,使產(chǎn)品內(nèi)毒素水平低于0.5EU/mL。
先進(jìn)的注射用水系統(tǒng)
在線清洗和在線滅菌(CIP/SIP),確保管道無菌
全自動(dòng)灌裝線,確保灌裝全程無菌
2、嚴(yán)苛的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn):擁有先進(jìn)的質(zhì)檢設(shè)備,可對(duì)多項(xiàng)質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。
定制細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)控指標(biāo)及依據(jù):
質(zhì)控指標(biāo) |
依據(jù) |
外觀及澄清度 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0901-0902 |
pH值 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0631 |
滲透壓 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0632 |
細(xì)菌內(nèi)毒素 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1143 |
無菌檢測(cè) |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101 |
可提供的其他檢測(cè)服務(wù):(額外收費(fèi))
其他檢測(cè) |
依據(jù) |
細(xì)胞生長(zhǎng)試驗(yàn) |
(中華人民共和國(guó)化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條) |
穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)值 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及ICH指導(dǎo)原則 |
細(xì)胞饑餓或者其他培養(yǎng)條件摸索 |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
細(xì)胞凋亡或者形態(tài)觀測(cè) |
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
細(xì)胞培養(yǎng)室及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備
3、全程可追溯數(shù)據(jù)庫
我們擁有先進(jìn)的追溯系統(tǒng),相關(guān)數(shù)據(jù)保留6個(gè)月以上,可以全程追溯到從原料入庫、質(zhì)檢、稱量、生產(chǎn)、終產(chǎn)品檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié),確保后顧無憂。(若需提供實(shí)驗(yàn)記錄,則需要額外收費(fèi))。
4、特色服務(wù)
①我們有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì),可幫助您建立和優(yōu)化培養(yǎng)基配方。
②我們有專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門,可協(xié)助您進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的查詢及申報(bào)工作。
③我們有成熟的蛋白表達(dá)純化平臺(tái),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái),可為您提供全方位的技術(shù)服務(wù)。