国产一区二区在线日韩_免费一级毛片在级播放_91手机国产在线无码精品无码_網友分享国产91青青成人a在线心得_畅享黄色视频、日韩在线精品_国产无码swag专区_日本免费人成黄页网观看视频_丰满女人毛片免费播放_亚洲不卡久久一区二区_乱伦亚洲欧美高清

聲明:上海賽抑生物科技有限公司為本公司(大連美侖生物)在上海地區(qū)的銷售分公司
x
添加子賬號(hào)
用戶名 :
手機(jī)號(hào) :
密碼:
確認(rèn)密碼:
全國(guó)客戶服務(wù)電話 0411-62910999
定制培養(yǎng)基




為您的細(xì)胞賦能,培養(yǎng)基定制專家
您的想法,我來實(shí)現(xiàn)
及您所需,共贏未來


一、公司介紹:
Meiluncell?一直致力于為海內(nèi)外廣大科學(xué)工作者提供最優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)試劑及工具。公司專注產(chǎn)品基礎(chǔ)研發(fā)多年,擁有40余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中博士14人,研發(fā)設(shè)備總投資超過4000萬元。公司主體大連博格林生物科技有限公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)(證書編號(hào)GR201921200563),目前已有近百種細(xì)胞培養(yǎng)基、300余款分子生物學(xué)產(chǎn)品,200余種熒光標(biāo)記物上市,工藝指標(biāo)及質(zhì)量檢測(cè)方法均高于進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。通過細(xì)胞培養(yǎng)及檢測(cè)、免疫印跡等產(chǎn)品的研發(fā),公司已獲得專利14項(xiàng),其中發(fā)明專利9項(xiàng)。
我們?cè)敢庥酶哳~的投入,一流的團(tuán)隊(duì),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度專注于基礎(chǔ)科研產(chǎn)品的研發(fā)。我們堅(jiān)信只有深諳基礎(chǔ)科研之道,才能做出真正的好產(chǎn)品。我們不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量,打破進(jìn)口壟斷,為廣大用戶和合作伙伴提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品及全方位定制服務(wù)。 


二、核心優(yōu)勢(shì):
1、豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn):由多名博士領(lǐng)銜,超過10年的細(xì)胞培養(yǎng)基工藝開發(fā)和細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練掌握大部分常規(guī)細(xì)胞、免疫細(xì)胞及干細(xì)胞的培養(yǎng)條件。目前擁有培養(yǎng)基產(chǎn)品100余種,日產(chǎn)量3000L以上,細(xì)胞檢測(cè)類產(chǎn)品300余種,在庫培養(yǎng)細(xì)胞系1000余種,包括原代細(xì)胞、干細(xì)胞及免疫細(xì)胞等。
2、嚴(yán)格的質(zhì)檢體系:我們已經(jīng)通過了國(guó)際ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,多個(gè)產(chǎn)品取得一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,均在符合cGMP級(jí)管理的無塵間生產(chǎn)。對(duì)于原材料、生產(chǎn)工藝和終產(chǎn)品建立嚴(yán)格的檢測(cè)制度。
3、廣泛的原料來源:強(qiáng)大的外部采購、自主合成及原料檢測(cè)能力,確保原料的可靠性。如果您需要稀有原料,我們可以隨時(shí)開展全球范圍內(nèi)采購,必要時(shí),進(jìn)行自主合成。確保您的需求得以實(shí)現(xiàn)。
4、可靠的原材料:我們有300余種經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)和純化的低內(nèi)毒素細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)庫存原料,接單即可投入生產(chǎn),大大節(jié)省等待時(shí)間。
5、完善的產(chǎn)品檢測(cè)能力:參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家規(guī)定可實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)毒素、細(xì)胞增殖率,貼壁效果等20項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),設(shè)備齊全,經(jīng)驗(yàn)豐富。
6全方位的技術(shù)服務(wù):可提供蛋白表達(dá)、細(xì)胞增殖、凋亡檢測(cè)、病毒轉(zhuǎn)染,蛋白免疫印跡,動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn),毒理檢測(cè)等多項(xiàng)衍生服務(wù)。
7商業(yè)化供應(yīng)成本優(yōu)勢(shì):我們的原料均選自性價(jià)比高的本土化產(chǎn)品,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉,同時(shí)我們擁有豐富的中試及放大生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),若未來產(chǎn)品應(yīng)用于商業(yè)化使用,可以極大的降低物料成本,保障客戶產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。


三、定制流程:



1客戶需求
產(chǎn)品配方:客戶需要提供詳細(xì)的培養(yǎng)基配方,按照定制表格寫明組分名稱,摩爾濃度或者質(zhì)量濃度。
技術(shù)指標(biāo):默認(rèn)技術(shù)指標(biāo)為外觀、pH、內(nèi)毒素、滲透壓、無菌性,如需其他技術(shù)指標(biāo),需雙方商議決定。
數(shù)量要求:需提供所需產(chǎn)品數(shù)量要求及包裝情況。(我司原則上10L起訂,默認(rèn)使用500ML進(jìn)口無菌瓶包裝。)
生產(chǎn)工藝:我司默認(rèn)50L以下手工灌裝,50L以上自動(dòng)生產(chǎn)線灌裝,配制用水全部為注射用水。生產(chǎn)環(huán)境為符合cGMP級(jí)管理的無菌環(huán)境,如有其它特殊需求雙方商議決定。
2、確認(rèn)配方及原材料
我司會(huì)根據(jù)客戶提供的配方,對(duì)原材料的品名正確性,是否結(jié)晶水、是否成鹽等,進(jìn)行核實(shí)確認(rèn)。若有錯(cuò)誤,在修正配方后會(huì)發(fā)正式的確認(rèn)單給客戶。經(jīng)客戶確認(rèn)無誤,進(jìn)行報(bào)價(jià)。
3、報(bào)價(jià)
根據(jù)雙方確認(rèn)的配方,及1條中要求,進(jìn)行報(bào)價(jià)。
最低收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)3000元起 10L,對(duì)于有動(dòng)植物來源的蛋白成分等特殊配方,報(bào)價(jià)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
4、交付

常規(guī)交付時(shí)提供的質(zhì)檢報(bào)告包括:外觀,pH,內(nèi)毒素,滲透壓,無菌性,如需其他檢測(cè)如細(xì)胞增殖效果,貼壁率,凋亡、形態(tài)檢測(cè),WB等需額外收費(fèi)。


四、品質(zhì)保障,全程無憂

我們擁有多年的培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗(yàn),先進(jìn)的生產(chǎn)質(zhì)檢設(shè)備以及完善的質(zhì)量管理體系。目前已經(jīng)為200多個(gè)工業(yè)客戶提供培養(yǎng)基定制服務(wù)。

1、無菌性及內(nèi)毒素控制:首選無內(nèi)毒素原料,經(jīng)過先進(jìn)的過濾工藝,0.45-0.22-0.1三次過濾。采用密理博過濾設(shè)備及耗材,每次均進(jìn)行嚴(yán)格消毒及完整性測(cè)試,使產(chǎn)品內(nèi)毒素水平低于0.5EU/mL。


先進(jìn)的注射用水系統(tǒng)


在線清洗和在線滅菌(CIP/SIP),確保管道無菌



全自動(dòng)灌裝線,確保灌裝全程無菌


2、嚴(yán)苛的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn):擁有先進(jìn)的質(zhì)檢設(shè)備,可對(duì)多項(xiàng)質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。



定制細(xì)胞培養(yǎng)基的質(zhì)控指標(biāo)及依據(jù):

質(zhì)控指標(biāo)

依據(jù)

外觀及澄清度

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0901-0902

pH

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0631

滲透壓

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0632

細(xì)菌內(nèi)毒素

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1143

無菌檢測(cè)

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101

可提供的其他檢測(cè)服務(wù):(額外收費(fèi)

其他檢測(cè)

依據(jù)

細(xì)胞生長(zhǎng)試驗(yàn)

(中華人民共和國(guó)化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《哺乳類動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基》 HG/T3935-2007第707條)

穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)值

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及ICH指導(dǎo)原則

細(xì)胞饑餓或者其他培養(yǎng)條件摸索

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)胞凋亡或者形態(tài)觀測(cè)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)


細(xì)胞培養(yǎng)室及相關(guān)檢測(cè)設(shè)備


3、全程可追溯數(shù)據(jù)庫
我們擁有先進(jìn)的追溯系統(tǒng),相關(guān)數(shù)據(jù)保留6個(gè)月以上,可以全程追溯到從原料入庫、質(zhì)檢、稱量、生產(chǎn)、終產(chǎn)品檢測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié),確保后顧無憂。(若需提供實(shí)驗(yàn)記錄,則需要額外收費(fèi))。
4、特色服務(wù)
①我們有經(jīng)驗(yàn)豐富的專家團(tuán)隊(duì),可幫助您建立和優(yōu)化培養(yǎng)基配方。
②我們有專業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門,可協(xié)助您進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的查詢及申報(bào)工作。
③我們有成熟的蛋白表達(dá)純化平臺(tái),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)平臺(tái),可為您提供全方位的技術(shù)服務(wù)。