貨號(hào) | 規(guī)格 | 發(fā)貨時(shí)間 |
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20ML/瓶 [¥500.00]
:¥500.00
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現(xiàn)貨
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100ML/瓶 [¥1500.00]
:¥1500.00
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現(xiàn)貨
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品牌:meiluncell
Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液采用滲透性保護(hù)劑、非滲透性保護(hù)劑、細(xì)胞沉降穩(wěn)定劑、細(xì)胞膜保護(hù)劑組合的方案對(duì)細(xì)胞進(jìn)行全方位低溫保護(hù),可使凍存過程中溶液冰點(diǎn)降低,提高細(xì)胞膜對(duì)水的通透性,使細(xì)胞內(nèi)水分在凍結(jié)前透出細(xì)胞,防止或減少冰晶對(duì)細(xì)胞的損傷,同時(shí)降低冰凍時(shí)細(xì)胞周圍電解質(zhì)濃度,避免電解質(zhì)損傷,還可以延緩凍存過程中細(xì)胞的互相擠壓,保護(hù)細(xì)胞膜,從而有效提高細(xì)胞復(fù)蘇率和活力。
傳統(tǒng)的細(xì)胞凍存液是使用培養(yǎng)基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分復(fù)雜、批次差異大等缺點(diǎn),其應(yīng)用具有局限性,且需要采用程序性降溫的凍存方法,費(fèi)時(shí)費(fèi)力。Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降溫的凍存液。與傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液相比具有明顯優(yōu)勢(shì)(表1),凍存細(xì)胞復(fù)蘇后的存活率也有明顯提高。
Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)根據(jù)免疫細(xì)胞特征進(jìn)行了特別優(yōu)化,通過調(diào)控凍存過程中的分子生物學(xué)反應(yīng),為免疫細(xì)胞(T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞等)的冷凍、儲(chǔ)存和解凍過程提供安全的保護(hù)環(huán)境。
表1:傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液和Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液的特點(diǎn)比較
差異 |
傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液 |
Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液 |
血清 |
有 |
無 |
蛋白 |
有 |
無 |
成分是否明確 |
不明確 |
明確 |
程序降溫 |
需要 |
不需要 |
凍存液配制 |
現(xiàn)用現(xiàn)配 |
即用型,無需配制,2-8℃保存,即取即用 |
內(nèi)毒素 |
>0.5EU/ML |
≤0.5EU/ML |
復(fù)蘇存活率 |
一般(微量?jī)龃鏁r(shí)細(xì)胞存活率低) |
高(微量?jī)龃鏁r(shí)細(xì)胞存活率也高) |
批次差異 |
批次差異大 |
批次差異極小 |
整板凍存 |
不可行 |
可行,且方便快捷 |
安全性 |
有動(dòng)物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險(xiǎn) |
無動(dòng)物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險(xiǎn) |
申請(qǐng)藥用輔料 |
極其困難 |
相對(duì)容易 |
能否用于臨床 |
不可以,含動(dòng)物血清、蛋白 |
可以,化學(xué)成分明確,無動(dòng)物源成分,無蛋白 |
生產(chǎn)工藝:本產(chǎn)品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生產(chǎn)程序嚴(yán)格按照cGMP管理規(guī)定,并在體外診斷試劑備案凈化車間中完成。公司已取得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
產(chǎn)品包裝形式:PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。
保存條件:2~8℃保存。
運(yùn)輸條件:2~8℃運(yùn)輸。
有效期:12個(gè)月。
產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示:
細(xì)胞復(fù)蘇存活率
我司所售出產(chǎn)品僅供于科研研究用途(非臨床科研研究),每次銷售產(chǎn)品行為都適用于我司網(wǎng)上所列明的通用銷售條款
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):GMP級(jí)
質(zhì)控指標(biāo) |
依據(jù) |
標(biāo)準(zhǔn) |
外觀及澄清度 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0901-0902 |
無可見異物,淡黃色透明液體 |
pH值 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0631 |
6.9~7.2 |
滲透壓 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0632 |
1900~2300 mOsm/kgH2O |
細(xì)菌內(nèi)毒素 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1143 |
≤0.25 EU/ml |
無菌檢查 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101 |
應(yīng)無菌生長(zhǎng) |
支原體 |
中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則3301 |
應(yīng)無支原體生長(zhǎng) |
細(xì)胞凍存效果 |
企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) |
通過 |