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聲明:上海賽抑生物科技有限公司為本公司(大連美侖生物)在上海地區(qū)的銷售分公司
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GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)
總貨號(hào): PWL102
貨號(hào) 規(guī)格 發(fā)貨時(shí)間
20ML/瓶 [¥500.00] :¥500.00
現(xiàn)貨
100ML/瓶 [¥1500.00] :¥1500.00
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摩爾濃度計(jì)算器
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品牌:meiluncell

Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液采用滲透性保護(hù)劑、非滲透性保護(hù)劑、細(xì)胞沉降穩(wěn)定劑、細(xì)胞膜保護(hù)劑組合的方案對(duì)細(xì)胞進(jìn)行全方位低溫保護(hù),可使凍存過程中溶液冰點(diǎn)降低,提高細(xì)胞膜對(duì)水的通透性,使細(xì)胞內(nèi)水分在凍結(jié)前透出細(xì)胞,防止或減少冰晶對(duì)細(xì)胞的損傷,同時(shí)降低冰凍時(shí)細(xì)胞周圍電解質(zhì)濃度,避免電解質(zhì)損傷,還可以延緩凍存過程中細(xì)胞的互相擠壓,保護(hù)細(xì)胞膜,從而有效提高細(xì)胞復(fù)蘇率和活力。
傳統(tǒng)的細(xì)胞凍存液是使用培養(yǎng)基、血清和DMSO按照一定的比例混合,因其中的血清成分復(fù)雜、批次差異大等缺點(diǎn),其應(yīng)用具有局限性,且需要采用程序性降溫的凍存方法,費(fèi)時(shí)費(fèi)力。Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液是一款Serum-Free、Animal Origin-Free、Protein-Free、Chemically Defined,不需要程序性降溫的凍存液。與傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液相比具有明顯優(yōu)勢(shì)(表1),凍存細(xì)胞復(fù)蘇后的存活率也有明顯提高。
Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)根據(jù)免疫細(xì)胞特征進(jìn)行了特別優(yōu)化,通過調(diào)控凍存過程中的分子生物學(xué)反應(yīng),為免疫細(xì)胞(T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞等)的冷凍、儲(chǔ)存和解凍過程提供安全的保護(hù)環(huán)境。
表1:傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液和Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液的特點(diǎn)比較

差異

傳統(tǒng)細(xì)胞凍存液

Meiluncell GMP級(jí)無蛋白非程序細(xì)胞凍存液

血清

蛋白

成分是否明確

不明確

明確

程序降溫

需要

不需要

凍存液配制

現(xiàn)用現(xiàn)配

即用型,無需配制,2-8℃保存,即取即用

內(nèi)毒素

>0.5EU/ML

≤0.5EU/ML

復(fù)蘇存活率

一般(微量?jī)龃鏁r(shí)細(xì)胞存活率低)

高(微量?jī)龃鏁r(shí)細(xì)胞存活率也高)

批次差異

批次差異大

批次差異極小

整板凍存

不可行

可行,且方便快捷

安全性

有動(dòng)物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險(xiǎn)

無動(dòng)物來源病毒、霉菌和支原體等污染風(fēng)險(xiǎn)

申請(qǐng)藥用輔料

極其困難

相對(duì)容易

能否用于臨床

不可以,含動(dòng)物血清、蛋白

可以,化學(xué)成分明確,無動(dòng)物源成分,無蛋白

生產(chǎn)工藝:本產(chǎn)品使用注射用水(Water-For-Injection)配制,生產(chǎn)程序嚴(yán)格按照cGMP管理規(guī)定,并在體外診斷試劑備案凈化車間中完成。公司已取得ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

  1. 安全——無血清,無動(dòng)物源成分,無蛋白,化學(xué)成分明確。
  2. 高效——有效提高細(xì)胞復(fù)蘇存活率,免疫細(xì)胞相對(duì)復(fù)蘇率可達(dá)90%以上。
  3. 便捷——即用型產(chǎn)品,且無需程序性降溫,可直接-80℃過夜后轉(zhuǎn)移至液氮中長(zhǎng)期保存。
  4. 質(zhì)優(yōu)——嚴(yán)格的質(zhì)量控制,產(chǎn)品性能媲美進(jìn)口;原料均選用自產(chǎn)或者經(jīng)過嚴(yán)格檢測(cè)和純化的低內(nèi)毒素高純藥用級(jí)別原料;符合cGMP規(guī)定生產(chǎn),工藝穩(wěn)定,批差異小。
  5. 可靠——已有T細(xì)胞、NK細(xì)胞、CIK細(xì)胞等多種免疫細(xì)胞的凍存應(yīng)用。

產(chǎn)品包裝形式:PWL102-1:20ML每瓶;PWL102-2:100ML每瓶。
保存條件:2~8℃保存。
運(yùn)輸條件:2~8℃運(yùn)輸。
有效期:12個(gè)月。

產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示:
細(xì)胞復(fù)蘇存活率

  1. Meiluncell GMP級(jí)無蛋白細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)組與進(jìn)口B公司無血清凍存液組相比,在人源T細(xì)胞、CIK細(xì)胞和NK細(xì)胞上,復(fù)蘇后即時(shí)存活率相當(dāng)甚至更高;復(fù)蘇后再培養(yǎng)48h,細(xì)胞存活率仍能保持較高水平。(圖1)


 
圖1: 用Meiluncell GMP級(jí)無蛋白細(xì)胞凍存液(免疫細(xì)胞專用)、進(jìn)口B公司無血清凍存液、程序性凍存液(50%FBS+10%DMSO)在-80℃中凍存免疫細(xì)胞一個(gè)月后復(fù)蘇存活率的比較。


我司所售出產(chǎn)品僅供于科研研究用途(非臨床科研研究),每次銷售產(chǎn)品行為都適用于我司網(wǎng)上所列明的通用銷售條款

英文名字:GMP grade Protein-Free Cryopreservation Medium

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):GMP級(jí)


質(zhì)控指標(biāo)

依據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)

外觀及澄清度

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0901-0902

無可見異物,淡黃色透明液體

pH

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0631

6.9~7.2

滲透壓

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則0632

1900~2300 mOsm/kgH2O

細(xì)菌內(nèi)毒素

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1143

0.25 EU/ml

無菌檢查

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則1101

應(yīng)無菌生長(zhǎng)

支原體

中華人民共和國(guó)藥典2020版四部通則3301

應(yīng)無支原體生長(zhǎng)

細(xì)胞凍存效果

企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

通過


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摩爾濃度計(jì)算器 (本計(jì)算器可幫助您計(jì)算出特定溶液中溶質(zhì)的質(zhì)量、溶液濃度和體積之間的關(guān)系)
摩爾濃度計(jì)算公式:質(zhì)量 (g) = 濃度 (mol/L) x 體積 (L) x 分子量 (g/mol)
質(zhì)量(g
=
濃度 (mol/L)
x
體積 (L)
x
分子量 (g/mol)
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